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FDA 510(k)

EZFluence (RADEZ V2)

Número K: K261718 · 2026-08-31

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2026-08-31
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZFluence (RADEZ V2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K261718. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZFluence (RADEZ V2)?

EZFluence (RADEZ V2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K261718.

When did EZFluence (RADEZ V2) receive FDA 510(k) clearance?

EZFluence (RADEZ V2) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K261718.

Who is the listed applicant for EZFluence (RADEZ V2)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZFluence (RADEZ V2)?

The FDA product code for EZFluence (RADEZ V2) is IYE.

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Fonte oficial

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