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FDA 510(k)

LUNA 3D

Número K: K253004 · 2026-06-04

RequerenteLap GmbH Laser Applikationen
Data da decisão2026-06-04
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LUNA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253004. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LUNA 3D?

LUNA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K253004.

When did LUNA 3D receive FDA 510(k) clearance?

LUNA 3D received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253004.

Who is the listed applicant for LUNA 3D?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUNA 3D?

The FDA product code for LUNA 3D is IYE.

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Fonte oficial

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