Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)

Número K: K260733 · 2026-08-26

RequerenteManteia Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-26
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K260733. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K260733.

When did MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) receive FDA 510(k) clearance?

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K260733.

Who is the listed applicant for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

The FDA product code for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is IYE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Manteia Technologies Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251351AccuContour 4.0K250780ARTAssistantK250696AccuCheckK223834AccuCheckK223724MOZI TPSK221706AccuContour

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IYE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser ApplikationenK260792AerFrame Patient Immobilization System (AFPIS)Stabilix, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑