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FDA 510(k)

AccuContour 4.0

Número K: K251351 · 2026-01-23

RequerenteManteia Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2026-01-23
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuContour 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K251351. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuContour 4.0?

AccuContour 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K251351.

When did AccuContour 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

AccuContour 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K251351.

Who is the listed applicant for AccuContour 4.0?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuContour 4.0?

The FDA product code for AccuContour 4.0 is QKB.

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Fonte oficial

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