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FDA 510(k)

ARTAssistant

Número K: K250780 · 2025-12-05

RequerenteManteia Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTAssistant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250780. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTAssistant?

ARTAssistant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K250780.

When did ARTAssistant receive FDA 510(k) clearance?

ARTAssistant received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250780.

Who is the listed applicant for ARTAssistant?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTAssistant?

The FDA product code for ARTAssistant is QKB.

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Fonte oficial

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