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FDA 510(k)

AI Contouring (VA10A)

Número K: K261306 · 2026-07-10

RequerenteVarian Medical Systems
Data da decisão2026-07-10
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AI Contouring (VA10A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261306. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AI Contouring (VA10A)?

AI Contouring (VA10A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K261306.

When did AI Contouring (VA10A) receive FDA 510(k) clearance?

AI Contouring (VA10A) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261306.

Who is the listed applicant for AI Contouring (VA10A)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI Contouring (VA10A)?

The FDA product code for AI Contouring (VA10A) is QKB.

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Fonte oficial

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