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FDA 510(k)

AI-Rad Companion Orgãos RT

Número K: K252548 · 2026-04-10

RequerenteSiemens Healthcare GmbH
Data da decisão2026-04-10
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AI-Rad Companion Organs RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252548. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AI-Rad Companion Organs RT?

AI-Rad Companion Organs RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K252548.

When did AI-Rad Companion Organs RT receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Organs RT received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252548.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT is QKB.

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Fonte oficial

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