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FDA 510(k)

AccuContour

Número K: K221706 · 2023-03-09

RequerenteManteia Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-09
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuContour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221706. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuContour?

AccuContour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K221706.

When did AccuContour receive FDA 510(k) clearance?

AccuContour received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221706.

Who is the listed applicant for AccuContour?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuContour?

The FDA product code for AccuContour is QKB.

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Fonte oficial

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