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FDA 510(k)

sensiLight Mini

Número K: K161089 · 2016-07-08

RequerenteEl Global Trade, Ltd.
Data da decisão2016-07-08
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

sensiLight Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161089. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the sensiLight Mini?

sensiLight Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K161089.

When did sensiLight Mini receive FDA 510(k) clearance?

sensiLight Mini received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161089.

Who is the listed applicant for sensiLight Mini?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiLight Mini?

The FDA product code for sensiLight Mini is OHT.

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Fonte oficial

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