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FDA 510(k)

ResolutionMD

Número K: K161130 · 2016-08-24

RequerenteCalgary Scientific, Inc.
Data da decisão2016-08-24
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ResolutionMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calgary Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161130. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ResolutionMD?

ResolutionMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Calgary Scientific, Inc.. The 510(k) number is K161130.

When did ResolutionMD receive FDA 510(k) clearance?

ResolutionMD received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161130.

Who is the listed applicant for ResolutionMD?

The FDA 510(k) record lists Calgary Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResolutionMD?

The FDA product code for ResolutionMD is LLZ.

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