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FDA 510(k)

Seal Single-Use Biopsy Valve

Número K: K161167 · 2016-05-26

RequerenteEndochoice, Inc.
Data da decisão2016-05-26
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Seal Single-Use Biopsy Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161167. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Seal Single-Use Biopsy Valve?

Seal Single-Use Biopsy Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K161167.

When did Seal Single-Use Biopsy Valve receive FDA 510(k) clearance?

Seal Single-Use Biopsy Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161167.

Who is the listed applicant for Seal Single-Use Biopsy Valve?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seal Single-Use Biopsy Valve?

The FDA product code for Seal Single-Use Biopsy Valve is OCX.

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Fonte oficial

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