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FDA 510(k)

16ch SPEEDER Tx/Rx Joelho

Número K: K161193 · 2016-06-02

RequerenteQuality Electrodynamics, LLC
Data da decisão2016-06-02
Código do produtoMOS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K161193. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K161193.

When did 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K161193.

Who is the listed applicant for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is MOS.

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Fonte oficial

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