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FDA 510(k)

Pour Acrylic

Número K: K161330 · 2016-10-06

RequerenteDentsply Sirona
Data da decisão2016-10-06
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pour Acrylic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161330. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pour Acrylic?

Pour Acrylic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K161330.

When did Pour Acrylic receive FDA 510(k) clearance?

Pour Acrylic received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161330.

Who is the listed applicant for Pour Acrylic?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pour Acrylic?

The FDA product code for Pour Acrylic is EBI.

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Fonte oficial

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