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FDA 510(k)

HyperSound Tinnitus Module

Número K: K161331 · 2016-08-23

RequerenteTurtle Beach Corporation
Data da decisão2016-08-23
Código do produtoKLW
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HyperSound Tinnitus Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turtle Beach Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161331. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HyperSound Tinnitus Module?

HyperSound Tinnitus Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Turtle Beach Corporation. The 510(k) number is K161331.

When did HyperSound Tinnitus Module receive FDA 510(k) clearance?

HyperSound Tinnitus Module received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161331.

Who is the listed applicant for HyperSound Tinnitus Module?

The FDA 510(k) record lists Turtle Beach Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSound Tinnitus Module?

The FDA product code for HyperSound Tinnitus Module is KLW.

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Fonte oficial

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