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FDA 510(k)

invendoscopy E200 System

Número K: K161355 · 2016-08-25

RequerenteInvendo Medical GmbH
Data da decisão2016-08-25
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

invendoscopy E200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161355. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the invendoscopy E200 System?

invendoscopy E200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. The 510(k) number is K161355.

When did invendoscopy E200 System receive FDA 510(k) clearance?

invendoscopy E200 System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161355.

Who is the listed applicant for invendoscopy E200 System?

The FDA 510(k) record lists Invendo Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invendoscopy E200 System?

The FDA product code for invendoscopy E200 System is FDF.

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Fonte oficial

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