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FDA 510(k)

invendoscopy E210 System

Número K: K173085 · 2018-01-08

Data da decisão2018-01-08
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

invendoscopy E210 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173085. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the invendoscopy E210 System?

invendoscopy E210 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. The 510(k) number is K173085.

When did invendoscopy E210 System receive FDA 510(k) clearance?

invendoscopy E210 System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173085.

Who is the listed applicant for invendoscopy E210 System?

The FDA 510(k) record lists Invendo Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invendoscopy E210 System?

The FDA product code for invendoscopy E210 System is FDF.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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