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FDA 510(k)

EVEREST Spinal System

Número K: K161369 · 2016-07-21

RequerenteK2m, Incorporated
Data da decisão2016-07-21
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVEREST Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K161369. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVEREST Spinal System?

EVEREST Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is K2m, Incorporated. The 510(k) number is K161369.

When did EVEREST Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

EVEREST Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K161369.

Who is the listed applicant for EVEREST Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVEREST Spinal System?

The FDA product code for EVEREST Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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