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FDA 510(k)

SPEC Model M23

Número K: K161396 · 2016-08-17

RequerenteSource Production and Equipment Co., Inc.
Data da decisão2016-08-17
Código do produtoKXK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPEC Model M23 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Source Production and Equipment Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161396. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPEC Model M23?

SPEC Model M23 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Source Production and Equipment Co., Inc.. The 510(k) number is K161396.

When did SPEC Model M23 receive FDA 510(k) clearance?

SPEC Model M23 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161396.

Who is the listed applicant for SPEC Model M23?

The FDA 510(k) record lists Source Production and Equipment Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPEC Model M23?

The FDA product code for SPEC Model M23 is KXK.

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