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FDA 510(k)

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software

Número K: K161444 · 2016-06-21

RequerenteDuerr Dental AG
Data da decisão2016-06-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duerr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K161444. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Duerr Dental AG. The 510(k) number is K161444.

When did DBSWIN and VistaEasy Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K161444.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Duerr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is LLZ.

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Fonte oficial

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