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FDA 510(k)

Xenco Medical Posterior Cervical System

Número K: K161478 · 2016-09-06

RequerenteXenco Medical, LLC
Data da decisão2016-09-06
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenco Medical Posterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K161478. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenco Medical Posterior Cervical System?

Xenco Medical Posterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K161478.

When did Xenco Medical Posterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Posterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K161478.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Posterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Posterior Cervical System?

The FDA product code for Xenco Medical Posterior Cervical System is NKG.

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Fonte oficial

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