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FDA 510(k)

YO Home Sperm Test

Número K: K161493 · 2016-11-08

RequerenteMedical Electronic Systems , Ltd.
Data da decisão2016-11-08
Código do produtoPOV
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

YO Home Sperm Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161493. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the YO Home Sperm Test?

YO Home Sperm Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161493.

When did YO Home Sperm Test receive FDA 510(k) clearance?

YO Home Sperm Test received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161493.

Who is the listed applicant for YO Home Sperm Test?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YO Home Sperm Test?

The FDA product code for YO Home Sperm Test is POV.

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Fonte oficial

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