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FDA 510(k)

SQA-iO Sperm Quality Analyzer

Número K: K220828 · 2023-08-07

RequerenteMedical Electronic Systems , Ltd.
Data da decisão2023-08-07
Código do produtoPOV
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SQA-iO Sperm Quality Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07 under 510(k) number K220828. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SQA-iO Sperm Quality Analyzer?

SQA-iO Sperm Quality Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K220828.

When did SQA-iO Sperm Quality Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

SQA-iO Sperm Quality Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07, under 510(k) number K220828.

Who is the listed applicant for SQA-iO Sperm Quality Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SQA-iO Sperm Quality Analyzer?

The FDA product code for SQA-iO Sperm Quality Analyzer is POV.

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Fonte oficial

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