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FDA 510(k)

Quantum LB

Número K: K161684 · 2016-10-06

RequerenteReliance Orthodontic Products, Inc.
Data da decisão2016-10-06
Código do produtoDYH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum LB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161684. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum LB?

Quantum LB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K161684.

When did Quantum LB receive FDA 510(k) clearance?

Quantum LB received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161684.

Who is the listed applicant for Quantum LB?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum LB?

The FDA product code for Quantum LB is DYH.

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