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FDA 510(k)

Ultra SEP

Número K: K210945 · 2021-07-08

RequerenteReliance Orthodontic Products, Inc.
Data da decisão2021-07-08
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultra SEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K210945. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultra SEP?

Ultra SEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K210945.

When did Ultra SEP receive FDA 510(k) clearance?

Ultra SEP received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K210945.

Who is the listed applicant for Ultra SEP?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra SEP?

The FDA product code for Ultra SEP is KLE.

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Fonte oficial

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