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FDA 510(k)

TKO Composite Bite Turbo Gel

Número K: K210349 · 2021-07-20

RequerenteReliance Orthodontic Products, Inc.
Data da decisão2021-07-20
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TKO Composite Bite Turbo Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K210349. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TKO Composite Bite Turbo Gel?

TKO Composite Bite Turbo Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K210349.

When did TKO Composite Bite Turbo Gel receive FDA 510(k) clearance?

TKO Composite Bite Turbo Gel received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K210349.

Who is the listed applicant for TKO Composite Bite Turbo Gel?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TKO Composite Bite Turbo Gel?

The FDA product code for TKO Composite Bite Turbo Gel is EBF.

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Fonte oficial

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