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FDA 510(k)

Endura guidewire

Número K: K161702 · 2016-12-06

RequerenteVascular Solutions, Inc.
Data da decisão2016-12-06
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endura guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161702. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endura guidewire?

Endura guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161702.

When did Endura guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Endura guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161702.

Who is the listed applicant for Endura guidewire?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endura guidewire?

The FDA product code for Endura guidewire is DQX.

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Fonte oficial

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