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FDA 510(k)

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR

Número K: K161722 · 2016-07-26

RequerenteBlack & Black Surgical, Inc.
Data da decisão2016-07-26
Código do produtoQPB
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161722. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161722.

When did VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR receive FDA 510(k) clearance?

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161722.

Who is the listed applicant for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

The FDA 510(k) record lists Black & Black Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

The FDA product code for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is QPB.

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