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FDA 510(k)

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP

Número K: K170629 · 2017-06-22

RequerenteBlack & Black Surgical, Inc.
Data da decisão2017-06-22
Código do produtoQPB
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K170629. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170629.

When did VITRUVIAN INFILTRATION PUMP receive FDA 510(k) clearance?

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K170629.

Who is the listed applicant for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

The FDA 510(k) record lists Black & Black Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

The FDA product code for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is QPB.

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