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FDA 510(k)

Aequalis PerFORM Reversível, Aequalis PerFORM+ Reversível Glenoid

Número K: K161742 · 2016-11-15

RequerenteTornier, Inc.
Data da decisão2016-11-15
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161742. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K161742.

When did Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161742.

Who is the listed applicant for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid?

The FDA product code for Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid is PHX.

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