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FDA 510(k)

SyncVision System

Número K: K161756 · 2016-09-05

RequerenteVolcano Corporation
Data da decisão2016-09-05
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SyncVision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-05 under 510(k) number K161756. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SyncVision System?

SyncVision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-05. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K161756.

When did SyncVision System receive FDA 510(k) clearance?

SyncVision System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-05, under 510(k) number K161756.

Who is the listed applicant for SyncVision System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyncVision System?

The FDA product code for SyncVision System is OWB.

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Fonte oficial

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