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FDA 510(k)

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation

Número K: K161789 · 2016-12-27

RequerenteTornier S.A.S.
Data da decisão2016-12-27
Código do produtoKWS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27 under 510(k) number K161789. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K161789.

When did BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27, under 510(k) number K161789.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is KWS.

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