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FDA 510(k)

Blueprint Mixed Reality system

Número K: K222510 · 2023-01-20

RequerenteTornier S.A.S.
Data da decisão2023-01-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Blueprint Mixed Reality system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K222510. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Blueprint Mixed Reality system?

Blueprint Mixed Reality system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K222510.

When did Blueprint Mixed Reality system receive FDA 510(k) clearance?

Blueprint Mixed Reality system received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K222510.

Who is the listed applicant for Blueprint Mixed Reality system?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blueprint Mixed Reality system?

The FDA product code for Blueprint Mixed Reality system is OLO.

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Fonte oficial

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