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FDA 510(k)

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Número K: K161792 · 2016-09-20

RequerenteNovadaq Technologies, Inc.
Data da decisão2016-09-20
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K161792. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. The 510(k) number is K161792.

When did PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K161792.

Who is the listed applicant for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is GCJ.

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