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FDA 510(k)

Guidewire 0.6 Single Use

Número K: K161940 · 2016-09-18

RequerenteFiagon GmbH
Data da decisão2016-09-18
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Guidewire 0.6 Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18 under 510(k) number K161940. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Guidewire 0.6 Single Use?

Guidewire 0.6 Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K161940.

When did Guidewire 0.6 Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Guidewire 0.6 Single Use received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18, under 510(k) number K161940.

Who is the listed applicant for Guidewire 0.6 Single Use?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use?

The FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use is PGW.

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