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FDA 510(k)

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories

Número K: K161957 · 2016-11-23

RequerenteW&H Dentalwerk Burmoos GmbH
Data da decisão2016-11-23
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K161957. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. The 510(k) number is K161957.

When did W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories receive FDA 510(k) clearance?

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K161957.

Who is the listed applicant for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Burmoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

The FDA product code for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is EBW.

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Fonte oficial

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