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FDA 510(k)

MedDream

Número K: K162011 · 2016-10-14

RequerenteSoftneta Uab
Data da decisão2016-10-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MedDream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softneta Uab. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K162011. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MedDream?

MedDream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Softneta Uab. The 510(k) number is K162011.

When did MedDream receive FDA 510(k) clearance?

MedDream received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K162011.

Who is the listed applicant for MedDream?

The FDA 510(k) record lists Softneta Uab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedDream?

The FDA product code for MedDream is LLZ.

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Fonte oficial

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