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FDA 510(k)

SALVATION External Fixation System

Número K: K162033 · 2017-03-06

RequerenteWright Medical
Data da decisão2017-03-06
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SALVATION External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K162033. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SALVATION External Fixation System?

SALVATION External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Wright Medical. The 510(k) number is K162033.

When did SALVATION External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SALVATION External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K162033.

Who is the listed applicant for SALVATION External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALVATION External Fixation System?

The FDA product code for SALVATION External Fixation System is KTT.

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Fonte oficial

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