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FDA 510(k)

FuseForce™ Flex Dynamic Compression System

Número K: K203832 · 2021-05-07

RequerenteWright Medical
Data da decisão2021-05-07
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FuseForce™ Flex Dynamic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K203832. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FuseForce™ Flex Dynamic Compression System?

FuseForce™ Flex Dynamic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Wright Medical. The 510(k) number is K203832.

When did FuseForce™ Flex Dynamic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

FuseForce™ Flex Dynamic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K203832.

Who is the listed applicant for FuseForce™ Flex Dynamic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FuseForce™ Flex Dynamic Compression System?

The FDA product code for FuseForce™ Flex Dynamic Compression System is JDR.

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