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FDA 510(k)

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers

Número K: K162077 · 2016-08-11

RequerenteMicromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)
Data da decisão2016-08-11
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K162077. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). The 510(k) number is K162077.

When did Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers receive FDA 510(k) clearance?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K162077.

Who is the listed applicant for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA 510(k) record lists Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is GCJ.

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