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FDA 510(k)

NovoGro

Número K: K162087 · 2017-04-18

RequerenteOsteonovus, Inc.
Data da decisão2017-04-18
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoGro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K162087. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoGro?

NovoGro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. The 510(k) number is K162087.

When did NovoGro receive FDA 510(k) clearance?

NovoGro received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K162087.

Who is the listed applicant for NovoGro?

The FDA 510(k) record lists Osteonovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoGro?

The FDA product code for NovoGro is MQV.

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K173525NovoGro

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Fonte oficial

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