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FDA 510(k)

NovoGro

Número K: K173525 · 2018-04-06

RequerenteOsteonovus, Inc.
Data da decisão2018-04-06
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoGro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K173525. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoGro?

NovoGro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. The 510(k) number is K173525.

When did NovoGro receive FDA 510(k) clearance?

NovoGro received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K173525.

Who is the listed applicant for NovoGro?

The FDA 510(k) record lists Osteonovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoGro?

The FDA product code for NovoGro is MQV.

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K162087NovoGro

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Fonte oficial

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