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FDA 510(k)

Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer

Número K: K162137 · 2017-01-19

RequerenteVivaLNK, Inc.
Data da decisão2017-01-19
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162137. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer?

Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. The 510(k) number is K162137.

When did Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162137.

Who is the listed applicant for Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer?

The FDA 510(k) record lists VivaLNK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer?

The FDA product code for Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer is FLL.

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Fonte oficial

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