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FDA 510(k)

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch

Número K: K191870 · 2020-01-07

RequerenteVivaLNK, Inc.
Data da decisão2020-01-07
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K191870. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. The 510(k) number is K191870.

When did VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch receive FDA 510(k) clearance?

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K191870.

Who is the listed applicant for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

The FDA 510(k) record lists VivaLNK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

The FDA product code for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is DRG.

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Fonte oficial

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