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FDA 510(k)

Fever Scout

Número K: K181013 · 2018-08-21

RequerenteVivaLNK, Inc.
Data da decisão2018-08-21
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fever Scout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K181013. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fever Scout?

Fever Scout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. The 510(k) number is K181013.

When did Fever Scout receive FDA 510(k) clearance?

Fever Scout received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K181013.

Who is the listed applicant for Fever Scout?

The FDA 510(k) record lists VivaLNK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fever Scout?

The FDA product code for Fever Scout is FLL.

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Fonte oficial

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