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FDA 510(k)

TSolution One Cup1 Surgical System

Número K: K162195 · 2016-09-14

RequerenteTHINK Surgical, Inc.
Data da decisão2016-09-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TSolution One Cup1 Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162195. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TSolution One Cup1 Surgical System?

TSolution One Cup1 Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162195.

When did TSolution One Cup1 Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One Cup1 Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162195.

Who is the listed applicant for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System is OLO.

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