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FDA 510(k)

Sniper Staple System

Número K: K162354 · 2017-04-20

Data da decisão2017-04-20
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sniper Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K162354. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sniper Staple System?

Sniper Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K162354.

When did Sniper Staple System receive FDA 510(k) clearance?

Sniper Staple System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K162354.

Who is the listed applicant for Sniper Staple System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper Staple System?

The FDA product code for Sniper Staple System is JDR.

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Fonte oficial

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