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FDA 510(k)

Gridlock Ankle Plating System

Número K: K160177 · 2016-04-22

RequerenteTrilliant Surgical, Ltd.
Data da decisão2016-04-22
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gridlock Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160177. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gridlock Ankle Plating System?

Gridlock Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K160177.

When did Gridlock Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Gridlock Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160177.

Who is the listed applicant for Gridlock Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gridlock Ankle Plating System?

The FDA product code for Gridlock Ankle Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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