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FDA 510(k)

Surefire Guiding Catheter

Número K: K162359 · 2016-09-21

RequerenteSurefire Medical, Inc.
Data da decisão2016-09-21
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surefire Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162359. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surefire Guiding Catheter?

Surefire Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. The 510(k) number is K162359.

When did Surefire Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Surefire Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162359.

Who is the listed applicant for Surefire Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Surefire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surefire Guiding Catheter?

The FDA product code for Surefire Guiding Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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