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FDA 510(k)

Envision 3D: Image Guidance System

Número K: K162375 · 2016-12-29

Requerente7D Surgical, Inc.
Data da decisão2016-12-29
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Envision 3D: Image Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29 under 510(k) number K162375. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Envision 3D: Image Guidance System?

Envision 3D: Image Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162375.

When did Envision 3D: Image Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Envision 3D: Image Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29, under 510(k) number K162375.

Who is the listed applicant for Envision 3D: Image Guidance System?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Envision 3D: Image Guidance System?

The FDA product code for Envision 3D: Image Guidance System is OLO.

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