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FDA 510(k)

Sistema Cirúrgico 7D - Guia de Broca

Número K: K210555 · 2021-03-23

Requerente7D Surgical, Inc.
Data da decisão2021-03-23
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

7D Surgical System - Drill Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K210555. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 7D Surgical System - Drill Guide?

7D Surgical System - Drill Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K210555.

When did 7D Surgical System - Drill Guide receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System - Drill Guide received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K210555.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System - Drill Guide?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System - Drill Guide?

The FDA product code for 7D Surgical System - Drill Guide is OLO.

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Fonte oficial

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